İngiltere’de yaygın kullanılan bir ağrı kesici ilaç için acil geri çağırma kararı alındı. MHRA, Napralief 250 mg gastro-rezistan tabletlerin bazı partilerinde hasta bilgilendirme broşürü ve kutu üzerindeki önemli güvenlik bilgilerinin eksik olduğunu duyurdu.
Yetkililer, eksik bilgilerin özellikle doz aşımı riskini önleyen uyarıları içermediğine dikkat çekti. Buna göre ilaç kutularında “günde en fazla üç tablet alınmalıdır” uyarısının yer almadığı belirtildi.
HANGİ PARTİLER GERİ ÇAĞRILDI?
Geri çağırma kapsamında şu üç parti numarasının etkilendiği açıklandı:
- B51496
- B51497
- B51102
Bu partilere ait ürünlerin eczanelerden toplatılması ve tedarik zincirinden çekilmesi istendi.
DOZ TALİMATLARI VE UYARILAR YOK
Eksik hasta bilgilendirmesi yalnızca doz sınırıyla sınırlı değil. MHRA’ya göre broşürde şu kritik bilgiler de yer almıyor:
- İlk gün için doğru doz kullanımı (ilk gün 2 tablet, ardından 6–8 saat sonra 1 tablet)
- İkinci ve üçüncü günlerde kullanım talimatı
- Görme bozukluğu durumunda göz muayenesi önerisi
- Alerjik reaksiyon ve ciddi cilt reaksiyonları uyarıları
- Kalp hastalığı ve otoimmün hastalık risklerine ilişkin bilgiler
- Kan veya idrar testleri öncesi kullanımın kesilmesi gerektiği bilgisi
Uzmanlar, bu tür eksikliklerin özellikle yanlış doz kullanımına ve yan etki risklerinin göz ardı edilmesine yol açabileceğini vurguluyor.
“İLAÇ DOĞRU KULLANILIRSA GÜVENLİ”
MHRA Baş Güvenlik Sorumlusu Dr. Alison Cave, ilacın doğru talimatlarla kullanıldığında güvenli olduğunu belirterek, eksik bilginin hastaların ilacı doğru kullanmasını zorlaştırabileceğini söyledi.
Yetkililer, hastalara şu önerilerde bulundu:
- Kullandıkları ürünün parti numarasını kontrol edin
- Şüpheli durumlarda eczacıya veya doktora başvurun
- Olası yan etkileri “Yellow Card” sistemi üzerinden bildirin
YENİ GELİŞMELER: ZARAR BİLDİRİMİ YOK
Güncel bilgilere göre, geri çağırmaya konu olan partilerle ilgili şu ana kadar bildirilen ciddi bir hasta zararı bulunmuyor. Ancak kararın “ihtiyati” olarak alındığı ve hasta güvenliğini sağlamak amacı taşıdığı vurgulanıyor.
Sağlık otoriteleri ayrıca eczanelere, ilgili partilere ait ürünlerin satışını derhal durdurmaları ve stokları iade etmeleri talimatını verdi.
NAPRALIeF NEDİR?
Napralief 250 mg, etkin maddesi naproksen olan ve kas-eklem ağrıları, spor yaralanmaları, bel ve boyun ağrıları ile adet sancısının tedavisinde kullanılan bir non-steroid antiinflamatuar ilaç (NSAİİ) olarak biliniyor.
Yetkililer, ilacın tamamen tehlikeli olmadığını ancak eksik bilgilendirme nedeniyle yanlış kullanım riskinin arttığını belirtiyor. Bu nedenle kullanıcıların özellikle belirtilen parti numaralarına dikkat etmesi ve gerekirse sağlık profesyonellerine danışması isteniyor.
